Table 2 국내외 임상시험 등록 플랫폼의 등록 대상과 윤리 정보 등록 내용

등록 플랫폼 대상 IRB 심의 관련 등록 내용 비고
WHO ICTRP[25] 전 세계 16개국 국가별 임상시험 등록시스템 통합 운영 윤리심의(Ethical Review) 항목에 “심의결과, 승인일, 위원회 정보 및 연락처” 등록 필수 아님[26]
Clinicaltrial.gov[27,28] 임상 2상부터 4상 의약품 및 의료기기 임상시험이면서 NIH로부터 연구비 일부 또는 전액 지원 받은 임상시험 인간대상심의(Human Subjects Review) 항목에 “승인결과, 승인번호, 위원회 및 기관명, 위원회 연락정보” 등록 승인결과(필수), 나머지 정보는 해당 시 필수[29]
질병관리본부 임상연구정보 서비스(CRIS) 보건복지부 지원 임상연구 만 등록 의무, 그 외 임상 시험은 등록 권고 임상연구윤리심의 항목에 “승인상태, 승인번호, 승인일, 승인서 제출(첨부), 위원회 명” 등록 승인상태, 번호, 승인서 제출만 필수[26]